新GMP微生物試験法　第4版

Name: 株式会社じほう 新GMP微生物試験法 第4版 - 新GMP微生物試験法 第4版
Brand: 株式会社じほう
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●医薬品・医療機器・食品の品質管理において、
　微生物を取り扱うすべての人にとって必携の書！
●種々の微生物関連試験に関する手法や評価方法を詳細に解説！
●第十九改正日本薬局方に対応！

医薬品をはじめ、医療機器や食品等の製品の品質・安全性を確保するためには、適切な製造・品質管理が欠かせません。なかでも医薬品はGMPに基づく管理が求められており、無菌医薬品では製造工程における無菌性の確保やそのバリデーション、非無菌製品や製薬用水などでも微生物管理状況の把握が求められ、適切な微生物試験が重要な役割を担います。
本書は、微生物の基本的な取り扱いから管理、試験法、評価方法まで、各分野の専門家が詳しく解説した実務書です。
第4版では、2026年4月に告示された「第十九改正日本薬局方」にお

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新GMP微生物試験法 第4版

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